ບົດຄັດຫຍໍ້
ບໍ່ດົນມານີ້, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກສໍານັກງານກວດກາສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ Brazilian ແລະໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ ANVISA.ໃນເວລາດຽວກັນ, SARS-CoV-2 RT-PCR ແລະຊຸດທົດສອບໄວຂອງພູມຕ້ານທານ IgM/IgG ຍັງຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ການຈັດຊື້ທີ່ແນະນໍາຢ່າງເປັນທາງການຂອງອິນໂດເນເຊຍ.
ຮູບພາບ 1 ການຢັ້ງຢືນ Brazil ANVISA
ການຢັ້ງຢືນ Brazil (ANVISA).
ANVISA, ຮູ້ຈັກໃນນາມ Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ແມ່ນຜູ້ຄວບຄຸມອຸປະກອນການແພດຂອງປະເທດບຣາຊິນ.ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຈະລົງທະບຽນກັບ ANVISA, ອົງການກວດກາສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ເພື່ອຂາຍອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍໃນປະເທດບຣາຊິນ.ເພື່ອໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ, ອຸປະກອນການແພດທີ່ເຂົ້າມາໃນປະເທດບຣາຊິນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ Brazilian GMP ພ້ອມກັບມາດຕະຖານສະເພາະທີ່ກໍານົດໂດຍເຈົ້າຫນ້າທີ່ Brazilian.ໃນປະເທດບຣາຊິນ, ອຸປະກອນການແພດ IVD ຖືກຈັດເປັນປະເພດ I, II, III, ແລະ IV ຕາມລະດັບຄວາມສ່ຽງຈາກຕ່ໍາຫາສູງ.ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນປະເພດ I ແລະ II, ວິທີການ Cadastro ແມ່ນໄດ້ຮັບຮອງເອົາ, ໃນຂະນະທີ່ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ Class III ແລະ IV, ວິທີການ Registro ແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້.ຫຼັງຈາກການລົງທະບຽນສົບຜົນສໍາເລັດ, ຕົວເລກການລົງທະບຽນຈະອອກໂດຍ ANVISA, ແລະຂໍ້ມູນຈະຖືກອັບໂຫລດໄປຍັງຖານຂໍ້ມູນອຸປະກອນການແພດ Brazilian, ຕົວເລກນີ້ແລະຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນທີ່ສອດຄ້ອງກັນຈະປາກົດຢູ່ໃນ DOU (Diário Oficial da União).
ຮູບທີ 2 ລາຍຊື່ການຈັດຊື້ທີ່ແນະນຳຢ່າງເປັນທາງການຂອງອິນໂດເນເຊຍ
ຮູບພາບທີ 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test
ຮູບພາບ 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) ຊຸດ PCR Multiplex ເວລາຈິງ
ຫມາຍເຫດ:
ຊຸດ PCR ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງນີ້ແມ່ນມີຢູ່ໃນຮູບແບບ lyophilized (ຂະບວນການ freeze-drying) ສໍາລັບການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວ.ຊຸດສາມາດຂົນສົ່ງແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງສໍາລັບຫນຶ່ງປີ.ແຕ່ລະທໍ່ຂອງ premix ປະກອບດ້ວຍ reagents ທັງຫມົດທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການຂະຫຍາຍ PCR, ລວມທັງ Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, ແລະ substrates dNTPs.ມັນພຽງແຕ່ຕ້ອງການຕື່ມນ້ໍາກັ່ນ 13ul ແລະແມ່ແບບ RNA 5ul ສະກັດ, ຫຼັງຈາກນັ້ນມັນສາມາດດໍາເນີນການແລະຂະຫຍາຍຢູ່ໃນເຄື່ອງມື PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test and Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ການກວດຫາສາມພັນທຸກໍາ) ໄດ້ຖືກໝາຍ CE ໃນອັງກິດກ່ອນໜ້ານີ້, ແລະປະຈຸບັນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ ແລະຖືກປະມວນຜົນໂດຍ EUA. ຂອງ FDA ໃນອາເມລິກາ.
ການລະບາດຂອງໂຄວິດ-19 ຄັ້ງທີ 2 ໃນເອີຣົບ ໄດ້ແຜ່ລາມໄປເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້.ປະເຊີນກັບ COVID-19, ສະຖານະການແມ່ນຮ້າຍແຮງຂຶ້ນ.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd ໄດ້ຮັບຜິດຊອບອັນເນື່ອງມາຈາກການແລະສັງຄົມຂອງຕົນ.ການລວມເອົາຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງບໍລິສັດໃນການພັດທະນາສານຕ້ານການວິນິດໄສຈຸລິນຊີ, SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test ແລະ Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ການກວດຫາສາມພັນທຸກໍາ) (ແຊ່ແຂງ-ແຫ້ງ. powder) ພັດທະນາໂດຍບໍລິສັດໄດ້ຮັບການຍ້ອງຍໍຈາກຕະຫຼາດ.
ໃນຂະນະດຽວກັນ, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) ໄດ້ຮັບການປັບປຸງແລະພັດທະນາໃຫມ່, ເຊິ່ງຈະໄດ້ຮັບການປ່ອຍອອກມາເມື່ອບໍ່ດົນ.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd ສະເຫມີເອົາຄຸນນະພາບຂອງຊຸດທົດສອບເປັນອັນດັບຫນຶ່ງ, ແລະກໍາລັງສຸມໃສ່ການຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດ.ບໍລິສັດຈະສະໜອງຜະລິດຕະພັນ ແລະບໍລິການກວດພະຍາດ COVID-19 ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃຫ້ແກ່ສະຖາບັນການແພດທົ່ວໂລກ, ແລະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນ ແລະຄວບຄຸມການລະບາດຂອງໂລກ, ເພື່ອສ້າງປະຊາຄົມໂລກແຫ່ງອະນາຄົດຮ່ວມກັນ.
ກົດຍາວ ~ ສະແກນແລະຕິດຕາມພວກເຮົາ
ອີເມວ:sales@limingbio.com
ເວັບໄຊທ໌: https://limingbio.com
ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-19-2020
