ເລືອມເອົາ
ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ການຈໍາກັດຜະລິດຕະພັນ Bio-Nanjing (www.limingbio.com) ຊຸດເຄື່ອງມືຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບຂອງປະເທດບຣາຊິນ. ໃນເວລາດຽວກັນ, SARS-COV-2 RT-PCR ແລະຊຸດທົດສອບ ighm / igg and igg antiboody ແມ່ນມີລາຍຊື່ທີ່ແນະນໍາໃນລາຍຊື່ການຈັດຊື້ຂອງອິນໂດເນເຊຍທີ່ແນະນໍາ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ຈໍາກັດ Bio StrongStep®ຊຸດຊຸດວິທະຍາສາດຂອງປະເທດສິງກະໂປທີ່ໃຊ້ເວລາຫຼາຍປີ, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການສຸຂະພາບຂອງສິງກະໂປ (HSA), ແລະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ HSA.
ຮູບ 1 The Brazil ANVISA
ໃບຢັ້ງຢືນສະຫມອງ (ANVISA)
ANVISA, ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກໃນນາມAgência nacional de vigilânciasalitária, ແມ່ນຜູ້ຄວບຄຸມອຸປະກອນການແພດຂອງປະເທດບຣາຊິນ. ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ຈະລົງທະບຽນກັບ ANVISA, ອົງການຊີ້ນໍາສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ, ເພື່ອຂາຍອຸປະກອນທາງການແພດຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍໃນປະເທດບຣາຊິນ. ທີ່ຈະໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ, ອຸປະກອນການແພດເຫຼົ່ານັ້ນຕ້ອງໄດ້ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ Gmp Brazilian ພ້ອມກັບມາດຕະຖານສະເພາະຂອງປະເທດບຣາຊິນ. ໃນປະເທດບຣາຊິນ, ອຸປະກອນການແພດ IVD ຖືກຈັດເຂົ້າໃນຫ້ອງຮຽນ I, II, III, ແລະ IV ອີງຕາມລະດັບຄວາມສ່ຽງຈາກລະດັບຕໍ່າ. ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊັ້ນ I ແລະ II, ວິທີການ Cadastro ໄດ້ຖືກຮັບຮອງເອົາ, ໃນຂະນະທີ່ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຊັ້ນ III ແລະ IV ຜະລິດຕະພັນ III, ການນໍາໃຊ້ IV ຖືກນໍາໃຊ້. ຫຼັງຈາກການລົງທະບຽນພາຍຫຼັງທີ່ໄດ້ຮັບຜົນສໍາເລັດ, ຈໍານວນທະບຽນຈະຖືກອອກໂດຍຂໍ້ມູນ, ແລະຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຂອງປະເທດບຣາຊິນຈະປາກົດຢູ່ dou (diáicioໂດຍສະເພາະ.
ຮູບພາບ 2 ສິງກະໂປພະນັກງານດ້ານສຸຂະພາບ (HSA) ໃບຢັ້ງຢືນ
ຮູບທີ 3 ທີ່ແນະນໍາໃຫ້ສະຫນັບສະຫນູນລາຍຊື່ການຈັດຊື້ຂອງອິນໂດເນເຊຍ
ຮູບພາບ 4 struelstep®ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ SARS-COV-2 igg-igg antiboody ການທົດສອບຢ່າງໄວວາ
ຮູບພາບ 5 ນະວະນິຍາຍ Coronavirus (SARS-COV-2) ຊຸດຊຸດ PCR ທີ່ໃຊ້ເວລາຫຼາຍທີ່ສຸດ
ຫມາຍເຫດ:
ຊຸດ PCR ທີ່ມີຄວາມລະອຽດອ່ອນ, ພ້ອມທີ່ຈະໃຊ້ໃນຮູບແບບ Lyophilized (ຂະບວນການແຫ້ງແລ້ງທີ່ບໍ່ເສຍປານໃດ) ສໍາລັບການເກັບຮັກສາໄລຍະຍາວ. ຊຸດສາມາດຂົນສົ່ງແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງແລະມີຄວາມຫມັ້ນຄົງສໍາລັບຫນຶ່ງປີ. ແຕ່ລະທໍ່ຂອງ premix ມີທັງຫມົດຂອງ reagents ທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບ PCR ຂະຫນາດໃຫຍ່, ລວມທັງ polymerase-transmeritase, taq polymerase, polymerase, polests, ແລະ substrates drsts. ມັນພຽງແຕ່ຕ້ອງການການເພີ່ມນ້ໍາທີ່ມີນໍ້າມັນເພີ່ມແລະແມ່ແບບ RNA ສະກັດຈາກ 5UL, ຫຼັງຈາກນັ້ນມັນສາມາດແລ່ນໄດ້ແລະຂະຫຍາຍຢູ່ໃນເຄື່ອງມື PCR.
ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການຂົນສົ່ງລະບົບຂົນສົ່ງທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການຊອກຄົ້ນຫາກ່ຽວກັບກົດລະກົດນິວເຄຼຍທີ່ມີນະວະນິຍາຍ
ໃນເວລາທີ່ການຂົນສົ່ງການຊອກຄົ້ນຫາແບບນິວເຄຼຍທໍາມະດາ, (-20 ±± 5) ± 5) ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າອຸນຫະພູມສູງເຖິງມາດຕະຖານ, ນ້ໍາກ້ອນແຫ້ງຫຼາຍກ່ວາແຕ່ລະກ່ອງທີ່ມີການກວດອາຊິດ nucleic ແມ່ນມີຫນ້ອຍກ່ວາ 50g, ແຕ່ວ່າມັນສາມາດໃຊ້ໄດ້ພຽງແຕ່ 50g, ແຕ່ມັນສາມາດໃຊ້ເວລາຫນ້ອຍກວ່າ 50g ກ່ຽວກັບທັດສະນະຂອງການປະຕິບັດອຸດສາຫະກໍາ, ນ້ໍາຫນັກຕົວຈິງຂອງຜູ້ຜະລິດທີ່ອອກໂດຍຜູ້ຜະລິດແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 10% (ຫຼືຫນ້ອຍກ່ວາມູນຄ່ານີ້) ຂອງຖັງ. ນ້ໍາຫນັກສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກນ້ໍາກ້ອນແຫ້ງ, ນ້ໍາກ້ອນແລະກ່ອງໂຟມ, ສະນັ້ນຄ່າຂົນສົ່ງແມ່ນສູງທີ່ສຸດ.
ໃນເດືອນມີນາປີ 1920, Covid-19 ໄດ້ເລີ່ມຕົ້ນທີ່ຈະແຕກແຍກໃນຂະຫນາດໃຫຍ່ຢູ່ຕ່າງປະເທດ, ແລະຄວາມຕ້ອງການການຊອກຄົ້ນຫາກ່ຽວກັບອາກົດ nucleic coronavirus recent ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ເຖິງວ່າຈະມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການສົ່ງອອກຂອງ reagents ໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ເຢັນ, ຜູ້ຜະລິດສ່ວນໃຫຍ່ຍັງສາມາດຍອມຮັບໄດ້ເນື່ອງຈາກປະລິມານຫຼາຍແລະມີກໍາໄລສູງ.
ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ດ້ວຍການປັບປຸງນະໂຍບາຍການສົ່ງອອກແຫ່ງຊາດສໍາລັບການຄວບຄຸມປະຊາຊົນແລະການຂົນສົ່ງ, ເຊິ່ງມີບັນຫາກ່ຽວກັບສິນຄ້າທີ່ມີຊື່ສຽງ ໂດຍການຂົນສົ່ງ. ເວລາການຂົນສົ່ງຂະຫຍາຍ (ເວລາຂົນສົ່ງປະມານເຄິ່ງເດືອນແມ່ນມີຫຼາຍທົ່ວໄປ) ເຮັດໃຫ້ສິນຄ້າເລື້ອຍໆໃນເວລາທີ່ຜະລິດຕະພັນໄປຮອດລູກຄ້າ. ສິ່ງນີ້ມີບັນຫາກ່ຽວກັບອາຊິດນິວເຄຼຍສ່ວນໃຫຍ່ສົ່ງອອກວິສາຫະກິດສົ່ງອອກ.
ເຕັກໂນໂລຢີ Lyophilized ສໍາລັບ PCR Reagent ໄດ້ຊ່ວຍໃນການເກັບກໍາການຊອກຄົ້ນຫາກ່ຽວກັບກົດລະກົດ nucleic
ເຄື່ອງຊ່ວຍເຫຼືອ PCR ທີ່ເບົາບາງສາມາດຂົນສົ່ງແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ເຊິ່ງບໍ່ພຽງແຕ່ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຄ່າຂົນສົ່ງ, ແຕ່ຍັງຫລີກລ້ຽງບັນຫາການຂົນສົ່ງທີ່ເກີດຈາກຂະບວນການຂົນສົ່ງ. ເພາະສະນັ້ນ, ການເຊື່ອມໂຍງກັບການສົ່ງຄືນໃຫມ່ແມ່ນວິທີທີ່ດີທີ່ສຸດໃນການແກ້ໄຂບັນຫາການຂົນສົ່ງສົ່ງອອກ.
Lyophilization ກ່ຽວຂ້ອງກັບການແກ້ໄຂບັນຫາເປັນສະຖານະການທີ່ແຂງ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນ sublimate ແລະແຍກອາຍນ້ໍາພາຍໃຕ້ສະພາບການສູນເສຍ. ການແກ້ໄຂຢ່າງແຫ້ງແລ້ງຍັງຄົງຢູ່ໃນຖັງທີ່ມີສ່ວນປະກອບແລະກິດຈະກໍາດຽວກັນ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບ reagents ຂອງແຫຼວທໍາມະດາ, ສ່ວນປະກອບເຕັມທີ່ສ່ວນປະກອບຂອງຫນັງສື nucleic desoliction recent
ສະຖຽນລະພາບຄວາມຮ້ອນທີ່ສຸດ: ມັນສາມາດຮັກສາການປິ່ນປົວໄດ້ທີ່ 56 ℃ເປັນເວລາ 60 ວັນ, ແລະປະສິດທິພາບຂອງ reagent ຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ.
ການເກັບຮັກສາອຸນຫະພູມປົກກະຕິແລະການຂົນສົ່ງ: ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີຕ່ອງໂສ້ເຢັນ, ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມຕ່ໍາກ່ອນທີ່ຈະບໍ່ສາມາດເກັບຮັກສາໄດ້ຢ່າງເຕັມສ່ວນ.
ພ້ອມທີ່ຈະໃຊ້: Lyophilizizizing ທຸກສ່ວນ, ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງຕັ້ງຄ່າລະບົບ, ຫລີກລ້ຽງການສູນເສຍສ່ວນປະກອບທີ່ມີຄວາມຫນ້າກຽດຊັງສູງເຊັ່ນ: enzyme.
ເປົ້າຫມາຍທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນທໍ່: ເປົ້າຫມາຍການຊອກຄົ້ນຫາ Corolonavirus orf1ab Gene, N Gene, S. ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຜິດໃນແງ່ລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ມະນຸດ riase P Gene ແມ່ນໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມພາຍໃນ, ເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານຄລີນິກສໍາລັບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຕົວຢ່າງ.
ຊຸດຊຸດເຄື່ອງມື SARS-COV-2 IGG-2 igg / igg-2) ຂອງ FDA ໃນອາເມລິກາ.
Nanjing liming ຜະລິດຕະພັນ Bio-Co. , Ltd ໄດ້ວາງຄຸນນະພາບຂອງຊຸດທົດສອບຢູ່ໃນສະຖານທີ່ທໍາອິດ, ແລະມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນການຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດ. ບໍລິສັດຈະສະຫນອງຜະລິດຕະພັນແລະການບໍລິການຂອງການທົດສອບແລະການທົດສອບການແພດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃນທົ່ວໂລກ, ແລະປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມໂລກລະບາດ, ເພື່ອສ້າງຊຸມຊົນໂລກຂອງອະນາຄົດທີ່ແບ່ງປັນ.
ຂ່າວຍາວ ~ ສະແກນແລະຕິດຕາມພວກເຮົາ
ອີເມວ:sales@limingbio.com
ເວບໄຊທ໌: Https://limingbio.com
ເວລາໄປສະນີ: Jul-06-2020
