ວັນທີ 28 ຕຸລາ 2020, ຊຸດທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ຂອງ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍ FDA ສະຫະລັດ (EUA).ປະຕິບັດຕາມຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ SARS-CoV-2 ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ Guatemala ແລະການຢັ້ງຢືນ FDA ຂອງອິນໂດເນເຊຍ, ນີ້ແມ່ນຂ່າວໃນທາງບວກທີ່ສໍາຄັນອີກອັນຫນຶ່ງ.

ຮູບທີ 1 ຈົດໝາຍຍອມຮັບ FDA EUA ຂອງສະຫະລັດ

ຮູບທີ 2 ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນອິນໂດເນເຊຍຂອງຊຸດທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

ຮູບທີ 3 ການຢັ້ງຢືນ Guatemala ຂອງ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

ເມື່ອປຽບທຽບກັບເທກໂນໂລຍີກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ PCR, ວິທີການທາງດ້ານພູມຕ້ານທານແມ່ນງ່າຍຕໍ່ການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຍ້ອນຄວາມໄດ້ປຽບຢ່າງໄວວາ, ສະດວກແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາ.ສໍາລັບການກວດຫາພູມຕ້ານທານ, ໄລຍະປ່ອງຢ້ຽມຂອງການກວດຫາພູມຕ້ານທານແມ່ນໄວກວ່າ, ເຊິ່ງເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດສອບຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນຕອນຕົ້ນ, ແລະເປັນອາຊິດ Nucleic ແລະການກວດຫາພູມຕ້ານທານແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນຫຼາຍສໍາລັບການວິນິດໄສທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ການປຽບທຽບຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງວິທີການກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ ແລະເທັກໂນໂລຍີກວດຫາພູມຕ້ານທານ:

	ການກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ RT-PCR	ເທັກໂນໂລຍີການກວດຫາພູມຕ້ານທານຂອງລະບົບພູມຄຸ້ມກັນ
ຄວາມອ່ອນໄຫວ	ຄວາມອ່ອນໄຫວແມ່ນຫຼາຍກ່ວາ 95%.ໃນທາງທິດສະດີ, ເພາະວ່າການກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກສາມາດຂະຫຍາຍຕົວແບບເຊື້ອໄວຣັສ, ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງມັນແມ່ນສູງກວ່າວິທີການກວດຫາພູມຕ້ານທານ.	ລະດັບຄວາມອ່ອນໄຫວຢູ່ລະຫວ່າງ 60% ຫາ 90%, ວິທີການ immunological ຕ້ອງການຕົວຢ່າງທີ່ຂ້ອນຂ້າງຕ່ໍາ, ແລະທາດໂປຼຕີນຈາກ antigen ແມ່ນຂ້ອນຂ້າງຄົງທີ່, ດັ່ງນັ້ນຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຊຸດກວດຫາ antigen ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງ.
ສະເພາະ	ເກີນ 95%	ຫຼາຍກວ່າ 80%
ການ​ກວດ​ພົບ​ທີ່​ໃຊ້​ເວ​ລາ​	ຜົນການທົດສອບສາມາດໄດ້ຮັບຫຼາຍກ່ວາ 2 ຊົ່ວໂມງ, ແລະເນື່ອງຈາກອຸປະກອນແລະເຫດຜົນອື່ນໆ, ການກວດສອບໄວຢູ່ສະຖານທີ່ບໍ່ສາມາດປະຕິບັດໄດ້.	ຕົວຢ່າງພຽງແຕ່ຕ້ອງການ 10-15 ນາທີເພື່ອຜະລິດຜົນໄດ້ຮັບ, ເຊິ່ງສາມາດກວດສອບໄດ້ໄວຢູ່ໃນສະຖານທີ່.
ບໍ່ວ່າຈະໃຊ້ອຸປະກອນ	ຕ້ອງການອຸປະກອນລາຄາແພງເຊັ່ນ: ເຄື່ອງມື PCR.	ບໍ່ມີອຸປະກອນທີ່ຈໍາເປັນ.
ບໍ່ວ່າຈະເປັນການດໍາເນີນງານດຽວ	ບໍ່, ພວກເຂົາເປັນຕົວຢ່າງ batch ທັງຫມົດ.	ສາ​ມາດ.
ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກດ້ານວິຊາການຂອງການດໍາເນີນງານ	ສະລັບສັບຊ້ອນແລະຕ້ອງການຜູ້ຊ່ຽວຊານ.	ງ່າຍ​ດາຍ​ແລະ​ງ່າຍ​ທີ່​ຈະ​ປະ​ຕິ​ບັດ​ງານ​.
ເງື່ອນໄຂການຂົນສົ່ງແລະການເກັບຮັກສາ	ການຂົນສົ່ງແລະເກັບຮັກສາຢູ່ທີ່ລົບ 20 ℃.	ອຸນ​ຫະ​ພູມ​ຫ້ອງ.
ລາຄາ Reagent	ແພງ.	ລາຄາຖືກ.

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

ຊຸດທົດສອບ Antigen Rapid SARS-CoV-2