ບໍ່ດົນມານີ້, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Professional Edition) ຈາກ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈາກສິງກະໂປ HSA, ມາເລເຊຍ (MDA) ບັນຊີລາຍຊື່ແນະນໍາ, ແລະຢູ່ໃນອັງກິດ ພະແນກສຸຂະພາບແລະ ບໍລິການມະນຸດ (DHSC) ປະເມີນຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະ ແລະໄດ້ຮັບການຍ້ອງຍໍ.
ກ່ອນຫນ້ານີ້, ຊຸດກວດຈັບພູມຕ້ານທານ StrongStep® SARS-CoV-2 ຈາກ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ EU CE ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ການກວດສອບການລົງທະບຽນຂອງສະຖາບັນການຄວບຄຸມອາຫານແລະຢາແຫ່ງຊາດຈີນ (NIFDC) ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນ Rockefeller. ບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ແນະນໍາຂອງມູນນິທິ, ການຢັ້ງຢືນອົງການການຢາແລະອຸປະກອນການແພດຂອງລັດຖະບານກາງເຢຍລະມັນ (BfArM), , ການຢັ້ງຢືນ Guatemala, ການຢັ້ງຢືນ FDA ຂອງອິນໂດເນເຊຍ, ການຢັ້ງຢືນກະຊວງສຸຂະພາບອິຕາລີ, ການຢັ້ງຢືນ FDA ຟີລິບປິນ, ການຢັ້ງຢືນ HSA ສິງກະໂປ, ການຢັ້ງຢືນ Ecuador, ການຢັ້ງຢືນ Brazil (ANVISA), ການຢັ້ງຢືນ Chile , ການຢັ້ງຢືນອາເຈນຕິນາ, ການຢັ້ງຢືນ Dominica, ການຢັ້ງຢືນ Guatemala ແລະການຢັ້ງຢືນອື່ນໆ.ໃນປັດຈຸບັນ, ອາຟຣິກາໃຕ້, ອິນເດຍ, EUL ຂອງ WHO, EUA ຂອງ FDA, ບັນຊີຂາວຂອງເອີຣົບແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຢັ້ງຢືນອື່ນໆແມ່ນຢູ່ໃນຄວາມຄືບຫນ້າ.
ແຫຼ່ງຮູບ: ແນະນຳໂດຍກະຊວງສາທາລະນະສຸກມາເລເຊຍ
ຮູບພາບ: ການຢັ້ງຢືນ HSA ສິງກະໂປ
(ແຫຼ່ງຮູບພາບ: ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງ DHSC ຂອງກົມສຸຂະພາບ ແລະການບໍລິການມະນຸດຂອງອັງກິດ)
ໃນປີ 2020, ພະແນກສາທາລະນະສຸກ ແລະ ບໍລິການມະນຸດໃນສະຫະລາຊະອານາຈັກຈະກວດສອບຢ່າງເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບສານກວດວິນິດໄສໄວສຳລັບ COVID-19 ທີ່ເຂົ້າມາໃນປະເທດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າພວກມັນມີຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ເຊື່ອຖືໄດ້ຢ່າງພຽງພໍ.ມີ 120 ຜະລິດຕະພັນເຂົ້າຮ່ວມໃນຂະບວນການກວດສອບ, ໃນນັ້ນມີພຽງແຕ່ 19 ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຜ່ານການກວດສອບ.ພາຍຫຼັງ 6 ເດືອນຂອງການກວດສອບ ແລະ ຢັ້ງຢືນຊ້ຳແລ້ວຊ້ຳອີກຢ່າງເຂັ້ມງວດ, 200 ຕົວຢ່າງດ້ານບວກ ແລະ 1,000 ຕົວຢ່າງດ້ານລົບ ໄດ້ພິສູດຢ່າງຄົບຖ້ວນເຖິງປະສິດທິພາບອັນດີເລີດຂອງບໍລິສັດ Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ທີ່ໄດ້ກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດໂຄວິດ-19 ຢ່າງໄວວາ.
(ແຫຼ່ງຮູບພາບ: ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງອົງການລັດຖະບານກາງຂອງເຢຍລະມັນສໍາລັບຢາແລະອຸປະກອນການແພດ (BfArM))
ການຢັ້ງຢືນຢ່າງເປັນທາງການ Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ສະບັບທົດສອບດ້ວຍຕົນເອງ (ປະເພດການທົດສອບຕົນເອງ) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິຕາລີ.
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ: ເວັບໄຊທ໌ທາງການຂອງກະຊວງສາທາລະນະສຸກອິຕາລີ (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ໄດ້ຮັບການຍ້ອງຍໍ ແລະແນະນຳໂດຍຜູ້ໃຊ້ອິຕາລີ
ການທົດສອບພູມຕ້ານທານ SARS-CoV-2 ແມ່ນໄວ, ຖືກຕ້ອງ, ປະຕິບັດການງ່າຍດາຍ, ແລະຕ້ອງການອຸປະກອນ ແລະບຸກຄະລາກອນຕໍ່າ.ມັນ ເໝາະ ສົມທີ່ສຸດ ສຳ ລັບການສືບສວນຢ່າງໄວວາຂອງກໍລະນີທີ່ສົງໃສວ່າການຕິດເຊື້ອໄວຣັດມົງກຸດຂະ ໜາດ ໃຫຍ່, ໂດຍສະເພາະ ສຳ ລັບການວິນິດໄສຢ່າງໄວວາຂອງການລະບາດທີ່ເຂັ້ມຂຸ້ນ.ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສາຍປ້ອງກັນທໍາອິດຂອງການຄວບຄຸມການລະບາດ, ນໍາໃຊ້ກັບການກວດພົບການຕິດເຊື້ອເບື້ອງຕົ້ນ, ເພື່ອຊ່ວຍປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມການລະບາດ, ແລະຄວບຄຸມການແຜ່ລະບາດຂອງເຊື້ອໄວຣັສ.
ໂຄວິດ-19 ຈະຢູ່ໃນສະຖານະການການລະບາດໃນໄລຍະຍາວໃນອະນາຄົດ, ແລະຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບຈະເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.ສໍາລັບສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ໄດ້ພັດທະນາຊະນິດຂອງສານຕ້ານການກວດພົບ SARS-CoV-2, "SARS-CoV-2 nucleic acid detection + SARS-CoV-2 antigen detection + SARS-CoV- 2 ການກວດຫາພູມຕ້ານທານ + SARS-CoV-2 / A ແລະ B antigen triple rapid test + SARS-CoV-2 / A ແລະ B nucleic acid triple test + SARS-CoV-2 family self-inspection "ການແກ້ໄຂບັນຫາສະຖານະການເຕັມທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ ການກວດພົບແລະການປ້ອງກັນໃນທຸກລະດັບໃນຕະຫຼາດໂລກ.ຊ່ວຍເຫຼືອຢ່າງຮອບດ້ານໃນການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມການແຜ່ລະບາດຂອງພະຍາດໂຄວິດ-19 ໃນທົ່ວໂລກ ແລະ ການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມພະຍາດລະບົບຫາຍໃຈເຊັ່ນ: ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່.
ເວລາປະກາດ: 23-06-2021
