ການທົດສອບໄວ Fibronectin Fetal
ຕ້ອງການໃຊ້
ບາດກ້າວທີ່ເຂັ້ມແຂງ®ການທົດສອບ PROM ແມ່ນການທົດສອບ immunochromatographic ທີ່ຕີຄວາມໝາຍດ້ວຍສາຍຕາທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ fibronectin fetal ໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກ.ການປະກົດຕົວຂອງ fibronectin fetal ໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກລະຫວ່າງ 22 ອາທິດ, 0 ມື້ແລະ 34 ອາທິດ, 6 ມື້ຂອງການຖືພາແມ່ນ.ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງສູງຂອງການເກີດລູກກ່ອນກຳນົດ.
ແນະນຳ
ການເກີດລູກກ່ອນກຳນົດ, ກຳນົດໂດຍ American College of Obstetricians ແລະ Gynecologists ເປັນການຈັດສົ່ງກ່ອນອາທິດທີ 37 ຂອງການຖືພາ, ແມ່ນຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ອັດຕາການຕາຍຂອງ perinatal ທີ່ບໍ່ແມ່ນ chromosomal ແລະອັດຕາການຕາຍ.ອາການຂອງການເກີດລູກກ່ອນກຳນົດມີໄພຂົ່ມຂູ່ລວມມີການຫົດຕົວຂອງມົດລູກ, ການປ່ຽນແປງຂອງຊ່ອງຄອດ, ເລືອດອອກທາງຊ່ອງຄອດ, ເຈັບຫຼັງ, ບໍ່ສະບາຍທ້ອງ, ຄວາມດັນຂອງກະເພາະອາຫານ, ແລະເປັນ cramping.ວິທີການວິນິດໄສສໍາລັບການກໍານົດການເກີດລູກກ່ອນກໍານົດທີ່ຖືກຂົ່ມຂູ່ປະກອບມີການຕິດຕາມກິດຈະກໍາຂອງມົດລູກແລະການປະຕິບັດການກວດສອບປາກມົດລູກດິຈິຕອນ, ເຊິ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ຄາດຄະເນຂະຫນາດຂອງປາກມົດລູກ.ວິທີການເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີຈໍານວນຈໍາກັດ, ເນື່ອງຈາກການຂະຫຍາຍປາກມົດລູກຫນ້ອຍທີ່ສຸດ (< 3 ຊັງຕີແມັດ) ແລະກິດຈະກໍາຂອງມົດລູກເກີດຂຶ້ນຕາມປົກກະຕິແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການວິນິດໄສຂອງການເກີດລູກກ່ອນກໍານົດທີ່ຈະມາເຖິງ.ໃນຂະນະທີ່ເຄື່ອງຫມາຍຊີວະເຄມີຂອງ serum ໄດ້ຖືກປະເມີນ, ບໍ່ມີໃຜໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງຄລີນິກ.
Fetal fibronectin (fFN), ເປັນ isoform ຂອງ fibronectin, ເປັນ glycoprotein ສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ມີນ້ໍາໂມເລກຸນປະມານ 500,000 daltons.Matsuura ແລະຜູ້ຮ່ວມງານໄດ້ອະທິບາຍເຖິງພູມຕ້ານທານ monoclonal ທີ່ເອີ້ນວ່າ FDC-6, ເຊິ່ງຮັບຮູ້ໂດຍສະເພາະ III-CS, ພາກພື້ນທີ່ກໍານົດ isoform ຂອງ fetal ຂອງ fibronectin.ການສຶກສາ Immunohistochemical ຂອງ placentae ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ fFN ແມ່ນຖືກກັກຂັງຢູ່ໃນຕາຕະລາງ extracellular ຂອງພາກພື້ນທີ່ກໍານົດຈຸດເຊື່ອມຕໍ່ຂອງຫນ່ວຍງານຂອງແມ່ແລະ fetal ພາຍໃນ uterus.
fibronectin fetal ສາມາດກວດພົບໄດ້ຢູ່ໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກຂອງແມ່ຍິງຕະຫຼອດການຖືພາໂດຍການນໍາໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ມີພູມຕ້ານທານ monoclonal.fibronectin fetal ແມ່ນສູງຂື້ນໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກໃນລະຫວ່າງການຖືພາຕົ້ນແຕ່ຈະຫຼຸດລົງຈາກ 22 ຫາ 35 ອາທິດໃນການຖືພາປົກກະຕິ.ຄວາມສໍາຄັນຂອງການປະກົດຕົວຂອງມັນຢູ່ໃນຊ່ອງຄອດໃນລະຫວ່າງອາທິດຕົ້ນຂອງການຖືພາແມ່ນບໍ່ເຂົ້າໃຈ.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນອາດຈະສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງການຂະຫຍາຍຕົວປົກກະຕິຂອງປະຊາກອນ trophoblast extravillous ແລະ placenta.ການກວດຫາ fFN ໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກລະຫວ່າງ 22 ອາທິດ, 0 ມື້ແລະ 34 ອາທິດ, ການຖືພາ 6 ມື້ໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບການເກີດລູກກ່ອນກໍານົດໃນອາການແລະລະຫວ່າງ 22 ອາທິດ, 0 ມື້ແລະ 30 ອາທິດ, 6 ມື້ໃນແມ່ຍິງຖືພາ asymptomatic.
ຫຼັກການ
ບາດກ້າວທີ່ເຂັ້ມແຂງ®ການທົດສອບ fFN ໃຊ້ immunochromatographic ສີ, ເຕັກໂນໂລຊີການໄຫຼຂອງ capillary.ຂັ້ນຕອນການທົດສອບຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການລະລາຍຂອງ fFN ຈາກ swab ຊ່ອງຄອດໂດຍການປະສົມ swab ໃນ Sample Buffer.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, buffer ຕົວຢ່າງປະສົມໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຕົວຢ່າງ cassette ທົດສອບໄດ້ດີແລະປະສົມເຄື່ອນຍ້າຍຕາມພື້ນຜິວເຍື່ອ.ຖ້າ fFN ມີຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ມັນຈະປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ມີພູມຕ້ານທານຕົ້ນຕໍ fFN ປະສົມປະສານກັບອະນຸພາກສີ.ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຈະຖືກຜູກມັດດ້ວຍພູມຕ້ານທານຕ້ານ fFN ທີສອງທີ່ເຄືອບຢູ່ເຍື່ອ nitrocellulose.ຮູບລັກສະນະຂອງເສັ້ນການທົດສອບທີ່ສັງເກດເຫັນພ້ອມກັບເສັ້ນຄວບຄຸມຈະຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ.
ສ່ວນປະກອບຂອງຊຸດ
| 20 ສ່ວນບຸກຄົນ packed ອຸປະກອນການທົດສອບ | ແຕ່ລະອຸປະກອນປະກອບດ້ວຍແຖບທີ່ມີສີ conjugates ແລະ reactive reactive ເຄືອບລ່ວງຫນ້າຢູ່ໃນພາກພື້ນທີ່ສອດຄ້ອງກັນ. |
| 2ການສະກັດເອົາBuffer vial | 0.1 M Phosphate buffered saline (PBS) ແລະ 0.02% sodium azide. |
| 1 swab ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ (ຕາມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເທົ່ານັ້ນ) | ບັນຈຸ fFN ແລະ sodium azide.ສໍາລັບການຄວບຄຸມພາຍນອກ. |
| 1 swab ການຄວບຄຸມທາງລົບ (ຕາມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເທົ່ານັ້ນ) | ບໍ່ມີ fFN.ສໍາລັບການຄວບຄຸມພາຍນອກ. |
| 20 ທໍ່ສະກັດ | ສໍາລັບການກະກຽມຕົວຢ່າງການນໍາໃຊ້. |
| 1 ສະຖານີເຮັດວຽກ | ສະຖານທີ່ສໍາລັບຖື buffer vials ແລະທໍ່. |
| 1 ໃສ່ຊຸດ | ສໍາລັບຄໍາແນະນໍາການດໍາເນີນງານ. |
ວັດສະດຸທີ່ຕ້ອງການແຕ່ບໍ່ໄດ້ໃຫ້
| ໂມງຈັບເວລາ | ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກໍານົດເວລາ. |
ການປ້ອງກັນລ່ວງໜ້າ
■ ສໍາລັບການວິນິດໄສໃນ vitro ມືອາຊີບເທົ່ານັ້ນ.
■ ຢ່າໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນໝົດອາຍຸທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຊຸດ.ຢ່າໃຊ້ການທົດສອບຖ້າຖົງ foil ຂອງມັນເສຍຫາຍ.ຢ່າໃຊ້ການທົດສອບຄືນໃຫມ່.
■ ຊຸດນີ້ມີຜະລິດຕະພັນຕົ້ນກຳເນີດຈາກສັດ.ຄວາມຮູ້ທີ່ຜ່ານການຮັບຮອງກ່ຽວກັບຕົ້ນກຳເນີດ ແລະ/ຫຼື ສະພາບສຸຂານາໄມພືດຂອງສັດບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນການບໍ່ມີສານເຊື້ອພະຍາດຕິດຕໍ່ໄດ້.ດັ່ງນັ້ນ, ຈຶ່ງແນະນຳໃຫ້ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ຖືກປະຕິບັດວ່າເປັນພະຍາດທີ່ອາດຈະຕິດເຊື້ອໄດ້, ແລະໃຫ້ປະຕິບັດການລະມັດລະວັງດ້ານຄວາມປອດໄພຕາມປົກກະຕິ (ຫ້າມກິນ ຫຼື ຫາຍໃຈເຂົ້າ).
■ ຫຼີກລ່ຽງການປົນເປື້ອນຂອງຕົວຢ່າງໂດຍການໃຊ້ຖັງເກັບຕົວຢ່າງໃໝ່ສຳລັບແຕ່ລະຕົວຢ່າງທີ່ໄດ້ມາ.
■ ອ່ານຂັ້ນຕອນທັງໝົດຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະເຮັດການທົດສອບໃດໆ.
■ ຫ້າມກິນ, ດື່ມ ຫຼືສູບຢາໃນບໍລິເວນທີ່ເອົາຕົວຢ່າງ ແລະຖົງຢາງໃສ່.ຈັດການຕົວຢ່າງທັງໝົດຄືກັບວ່າພວກມັນບັນຈຸສານຕິດເຊື້ອ.ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ຄວນລະວັງທີ່ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນຕໍ່ກັບອັນຕະລາຍທາງຈຸລິນຊີຕະຫຼອດຂັ້ນຕອນແລະປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນມາດຕະຖານສໍາລັບການກໍາຈັດຕົວຢ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງ.ໃສ່ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນເຊັ່ນ: ເສື້ອຄຸມຫ້ອງທົດລອງ, ຖົງມືທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ ແລະປ້ອງກັນຕາເມື່ອກວດຕົວຢ່າງຕົວຢ່າງ.
■ ຫ້າມປ່ຽນ ຫຼືປະສົມທາດປະສົມຈາກຫຼາຍຊະນິດ.ຢ່າປະສົມຝາຂວດການແກ້ໄຂ.
■ ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ ແລະອຸນຫະພູມສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບ.
■ ເມື່ອຂັ້ນຕອນການວິເຄາະສຳເລັດແລ້ວ, ໃຫ້ຖິ້ມຝາອັດປາກມົດລູກອອກຢ່າງລະມັດລະວັງ ຫຼັງຈາກເອົາມັນໃສ່ອັດຕະໂນມັດຢູ່ທີ່ 121°C ເປັນເວລາຢ່າງໜ້ອຍ 20 ນາທີ.ອີກທາງເລືອກ, ພວກເຂົາສາມາດປິ່ນປົວດ້ວຍ 0.5% sodium hypochloride (ຫຼືຢາຟອກຂາວໃນເຮືອນ) ສໍາລັບຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງກ່ອນທີ່ຈະກໍາຈັດ.ອຸປະກອນການທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຄວນຖືກຍົກເລີກໂດຍສອດຄ່ອງກັບລະບຽບການທ້ອງຖິ່ນ, ລັດ ແລະ/ຫຼືລັດຖະບານກາງ.
■ ຫ້າມໃຊ້ແປງຖູແຂ້ວກັບຄົນເຈັບຖືພາ.
ການເກັບຮັກສາ ແລະສະຖຽນລະພາບ
■ ຊຸດຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມ 2-30 ອົງສາເຊ ຈົນຮອດມື້ໝົດອາຍຸທີ່ພິມໃສ່ຖົງທີ່ປິດແລ້ວ.
■ ການທົດສອບຕ້ອງຢູ່ໃນກະເປົ໋າປະທັບຕາຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້.
■ ຢ່າແຊ່ແຂງ.
■ ຄວນລະມັດລະວັງເພື່ອປ້ອງກັນອົງປະກອບໃນຊຸດນີ້ຈາກການປົນເປື້ອນ.ຢ່າໃຊ້ຖ້າມີຫຼັກຖານຂອງການປົນເປື້ອນຂອງຈຸລິນຊີຫຼືຝົນ.ການປົນເປື້ອນທາງຊີວະພາບຂອງອຸປະກອນການແຈກຢາຍ, ບັນຈຸຫຼື reagents ສາມາດນໍາໄປສູ່ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ການເກັບ PECIMEN ແລະການເກັບຮັກສາ
■ ໃຊ້ຜ້າອັດປາກມົດລູກດ້ວຍຢາງ Dacron ຫຼື Rayon ເທົ່ານັ້ນ.ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ swab ທີ່ສະຫນອງໂດຍຜູ້ຜະລິດຊຸດ (ຊຸດ swabs ບໍ່ມີຢູ່ໃນຊຸດນີ້, ສໍາລັບຂໍ້ມູນການສັ່ງຊື້, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ຜູ້ຜະລິດຫຼືຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນ, ຈໍານວນລາຍການແມ່ນ 207000).Swabs ຈາກຜູ້ສະຫນອງອື່ນໆຍັງບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.Swabs ທີ່ມີປາຍຝ້າຍຫຼື shafts ໄມ້ແມ່ນບໍ່ແນະນໍາ.
■ ຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກແມ່ນໄດ້ມາຈາກຊ່ອງຄອດທາງຫຼັງຂອງຊ່ອງຄອດ.ຂະບວນການເກັບກໍາແມ່ນມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມອ່ອນໂຍນ.ການລວບລວມຢ່າງແຂງແຮງຫຼືແຮງ, ທົ່ວໄປສໍາລັບວັດທະນະທໍາຈຸລິນຊີ, ແມ່ນບໍ່ຈໍາເປັນ.ໃນລະຫວ່າງການກວດ speculum, ກ່ອນທີ່ຈະກວດສອບຫຼືການຫມູນໃຊ້ຂອງປາກມົດລູກຫຼືຊ່ອງຄອດ, ຄ່ອຍໆຫມຸນປາຍຂອງ applicator ໃນທົ່ວ fornix ຂອງຊ່ອງຄອດປະມານ 10 ວິນາທີເພື່ອດູດຊຶມເອົາຄວາມລັບຂອງ cervicovaginal.ຄວາມພະຍາຍາມຕໍ່ໄປໃນການອີ່ມຕົວຂອງປາຍ applicator ອາດຈະເຮັດໃຫ້ການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ.ເອົາຜູ້ສະຫມັກອອກແລະປະຕິບັດການທົດສອບຕາມຄໍາແນະນໍາຂ້າງລຸ່ມນີ້.
■ ເອົາ swab ໃສ່ທໍ່ສະກັດ, ຖ້າການທົດສອບອາດຈະດໍາເນີນການທັນທີ.ຖ້າບໍ່ສາມາດທົດສອບໄດ້ທັນທີ, ຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບຄວນຖືກໃສ່ໄວ້ໃນທໍ່ຂົນສົ່ງແຫ້ງເພື່ອເກັບຮັກສາຫຼືການຂົນສົ່ງ.swabs ອາດຈະຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ສໍາລັບ 24 ຊົ່ວໂມງໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30 ° C) ຫຼື 1 ອາທິດຢູ່ທີ່ 4 ° C ຫຼືບໍ່ເກີນ 6 ເດືອນຢູ່ທີ່ -20 ° C.ທຸກໆຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃຫ້ບັນລຸອຸນຫະພູມຫ້ອງ 15-30 ອົງສາ C ກ່ອນການທົດສອບ.
ຂັ້ນຕອນ
ເອົາການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ, buffer ແລະ / ຫຼືການຄວບຄຸມໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງ (15-30 ° C) ກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້.
■ ວາງທໍ່ສະກັດທີ່ສະອາດຢູ່ໃນພື້ນທີ່ກໍານົດຂອງບ່ອນເຮັດວຽກ.ເພີ່ມ 1ml ຂອງ Extraction Buffer ໃສ່ທໍ່ສະກັດ.
■ ເອົາຜ້າເຊັດຕົວເຂົ້າໄປໃນທໍ່.ປະສົມການແກ້ໄຂຢ່າງແຂງແຮງໂດຍການຫມຸນ swab ຢ່າງແຮງກັບດ້ານຂ້າງຂອງທໍ່ຢ່າງຫນ້ອຍສິບເທື່ອ (ໃນຂະນະທີ່ຈົມຢູ່).ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນໄດ້ຮັບເມື່ອຕົວຢ່າງຖືກປະສົມຢ່າງແຂງແຮງໃນການແກ້ໄຂ.
■ ບີບຂອງແຫຼວອອກໃຫ້ຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ຈາກຝາອັດປາກມົດລູກດ້ວຍການຖູຂ້າງຂອງທໍ່ສະກັດທີ່ຍືດຫຍຸ່ນໄດ້ຍ້ອນວ່າ swab ໄດ້ຖືກເອົາອອກ.ຢ່າງຫນ້ອຍ 1/2 ຂອງການແກ້ໄຂ buffer ຕົວຢ່າງຕ້ອງຢູ່ໃນທໍ່ສໍາລັບການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງ capillary ພຽງພໍທີ່ເກີດຂື້ນ.ເອົາຫມວກໃສ່ທໍ່ທີ່ສະກັດອອກ.
ຖິ້ມຝາອັດປາກມົດລູກໃນຖັງຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ມີອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບທີ່ເຫມາະສົມ.
■ ຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດອອກມາສາມາດຮັກສາໄວ້ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງເປັນເວລາ 60 ນາທີ ໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນຂອງການທົດສອບ.
■ ເອົາການທົດສອບອອກຈາກຖົງປະທັບຕາຂອງມັນ, ແລະວາງມັນໃສ່ພື້ນຜິວທີ່ສະອາດ, ມີລະດັບ.ຕິດສະຫຼາກອຸປະກອນດ້ວຍການລະບຸຕົວຕົນຂອງຄົນເຈັບ ຫຼືການຄວບຄຸມ.ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນທີ່ດີທີ່ສຸດ, ການກວດຄວນຖືກປະຕິບັດພາຍໃນຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງ.
■ ຕື່ມ 3 ຢອດ (ປະມານ 100 µl) ຂອງຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດຈາກທໍ່ສະກັດເອົາຕົວຢ່າງໃສ່ໃນທໍ່ທົດສອບ.
ຫຼີກເວັ້ນການຕິດຟອງອາກາດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ (S), ແລະບໍ່ຖິ້ມການແກ້ໄຂໃດໆໃນປ່ອງຢ້ຽມສັງເກດ.
ເມື່ອການທົດສອບເລີ່ມຕົ້ນເຮັດວຽກ, ທ່ານຈະເຫັນສີເຄື່ອນທີ່ທົ່ວເຍື່ອ.
■ ລໍຖ້າໃຫ້ແຖບສີປະກົດຂຶ້ນ.ຜົນໄດ້ຮັບຄວນຈະຖືກອ່ານຢູ່ທີ່ 5 ນາທີ.ຢ່າຕີຄວາມຫມາຍຜົນໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກ 5 ນາທີ.
ຖິ້ມທໍ່ທົດລອງທີ່ໃຊ້ແລ້ວ ແລະທໍ່ທົດສອບໃນຖັງຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທາງຊີວະພາບທີ່ເໝາະສົມ.
ການຕີຄວາມໝາຍຂອງຜົນໄດ້ຮັບ
| ບວກຜົນໄດ້ຮັບ:
| ສອງແຖບສີປາກົດຢູ່ໃນເຍື່ອ.ແຖບຫນຶ່ງປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ແລະແຖບອື່ນປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T). |
| ລົບຜົນໄດ້ຮັບ:
| ພຽງແຕ່ແຖບສີອັນດຽວປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C).ບໍ່ມີແຖບສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T). |
| ບໍ່ຖືກຕ້ອງຜົນໄດ້ຮັບ:
| ແຖບຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ.ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການທົດສອບໃດໆທີ່ບໍ່ໄດ້ຜະລິດແຖບຄວບຄຸມໃນເວລາອ່ານທີ່ກໍານົດໄວ້ຈະຕ້ອງຖືກຍົກເລີກ.ກະລຸນາກວດເບິ່ງຂັ້ນຕອນ ແລະເຮັດຊ້ຳດ້ວຍການທົດສອບໃໝ່.ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດດັ່ງກ່າວທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ. |
ຫມາຍເຫດ:
1. ຄວາມເຂັ້ມຂອງສີໃນພາກພື້ນທົດສອບ (T) ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານທີ່ມີຈຸດປະສົງຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.ແຕ່ລະດັບສານບໍ່ສາມາດຖືກກໍານົດໂດຍການທົດສອບຄຸນນະພາບນີ້.
2. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍ, ຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນການທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ຫຼືການທົດສອບທີ່ໝົດອາຍຸແມ່ນເປັນສາເຫດທີ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງແຖບຄວບຄຸມ.
ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ
■ ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍໃນແມ່ນລວມຢູ່ໃນການທົດສອບ.ແຖບສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນຄວບຄຸມ (C) ຖືວ່າເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນທາງບວກພາຍໃນ.ມັນຢືນຢັນປະລິມານຕົວຢ່າງພຽງພໍແລະເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ຖືກຕ້ອງ.
■ ການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນພາຍນອກອາດຈະສະຫນອງໃຫ້ (ຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍເທົ່ານັ້ນ) ໃນຊຸດເພື່ອຮັບປະກັນວ່າການທົດສອບເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ.ນອກຈາກນີ້, ການຄວບຄຸມອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນການປະຕິບັດທີ່ເຫມາະສົມໂດຍຜູ້ປະຕິບັດການທົດສອບ.ເພື່ອປະຕິບັດການທົດສອບການຄວບຄຸມໃນທາງບວກຫຼືທາງລົບ, ໃຫ້ເຮັດສໍາເລັດຂັ້ນຕອນໃນພາກຂັ້ນຕອນການທົດສອບການປິ່ນປົວ swab ຄວບຄຸມໃນລັກສະນະດຽວກັນກັບ swab ຕົວຢ່າງ.
ຂໍ້ຈໍາກັດຂອງການທົດສອບ
1. ການວິເຄາະນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງ fibronectin fetal ໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກ.
2. ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບຄວນຖືກນໍາມາໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆເພື່ອການຄຸ້ມຄອງຄົນເຈັບ.
3. ຄວນໄດ້ຮັບຕົວຢ່າງກ່ອນການກວດດິຈິຕອນ ຫຼືການຫມູນໃຊ້ຂອງປາກມົດລູກ.ການຫມູນໃຊ້ຂອງປາກມົດລູກອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
4. ບໍ່ຄວນເກັບຕົວຢ່າງຖ້າຄົນເຈັບມີເພດສໍາພັນພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງເພື່ອກໍາຈັດຜົນບວກທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
5. ຄົນເຈັບທີ່ສົງໃສ ຫຼືຮູ້ແລ້ວວ່າມີ placental abruption, placenta previa, ຫຼືມີເລືອດອອກທາງຊ່ອງຄອດປານກາງ ຫຼື gross ບໍ່ຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບ.
6. ຄົນເຈັບທີ່ມີ cerclage ບໍ່ຄວນໄດ້ຮັບການທົດສອບ.
7. ລັກສະນະການປະຕິບັດຂອງ StrongStep®ການທົດສອບ fFN ແມ່ນອີງໃສ່ການສຶກສາໃນແມ່ຍິງທີ່ມີການຖືພາ singleton.ການປະຕິບັດບໍ່ໄດ້ຖືກກວດສອບໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຖືພາຫຼາຍ, ຕົວຢ່າງ, ຝາແຝດ.
8. The StrongStep®ການທົດສອບ fFN ບໍ່ໄດ້ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປະຕິບັດໃນເວລາທີ່ມີການແຕກຂອງເຍື່ອ amniotic ແລະການແຕກຂອງເຍື່ອ amniotic ຄວນຖືກປະຕິເສດກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການທົດສອບ.
ລັກສະນະການປະຕິບັດ
ຕາຕະລາງ: StrongStep® fFN Test ທຽບກັບການທົດສອບ fFN ຍີ່ຫໍ້ອື່ນ
| ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງພີ່ນ້ອງ: 97.96% (89.13%-99.95%)* ຄວາມສະເພາະຂອງພີ່ນ້ອງ: 98.73% (95.50%-99.85%)* ຂໍ້ຕົກລົງລວມ: 98.55% (95.82%-99.70%)* * ໄລຍະຄວາມໝັ້ນໃຈ 95%. |
| ຍີ່ຫໍ້ອື່ນ |
| ||
| + | - | ທັງໝົດ | |||
| ບາດກ້າວທີ່ເຂັ້ມແຂງ®fFn ການທົດສອບ | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
ຄວາມອ່ອນໄຫວການວິເຄາະ
ປະລິມານທີ່ກວດພົບໄດ້ຕໍ່າສຸດຂອງ fFN ໃນຕົວຢ່າງທີ່ສະກັດອອກມາແມ່ນ 50μg/L.
ໃນບັນດາແມ່ຍິງທີ່ມີອາການ, ລະດັບສູງ (≥ 0.050 μg / mL) (1 x 10-7 mmol / L) ຂອງ fFN ລະຫວ່າງ 24 ອາທິດ, 0 ມື້ແລະ 34 ອາທິດ, 6 ມື້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດລູກໃນ ≤ 7 ຫຼື ≤ 14 ມື້ນັບຈາກ. ການເກັບຕົວຢ່າງ.ໃນບັນດາແມ່ຍິງ asymptomatic, ລະດັບສູງຂອງ fFN ລະຫວ່າງ 22 ອາທິດ, 0 ມື້ແລະ 30 ອາທິດ, 6 ມື້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດລູກໃນ ≤ 34 ອາທິດ, 6 ມື້ຂອງການຖືພາ.ການຕັດອອກຂອງ 50 μg/L fFN ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນການສຶກສາ multicenter ດໍາເນີນການເພື່ອປະເມີນຄວາມສໍາພັນລະຫວ່າງການສະແດງອອກຂອງ fibronectin fetal ໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະການເກີດລູກກ່ອນກໍານົດ.
ສານແຊກແຊງ
ຕ້ອງລະມັດລະວັງບໍ່ໃຫ້ປົນເປື້ອນເຄື່ອງໃຊ້ຫຼືສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງປາກມົດລູກດ້ວຍສານລະລາຍ, ສະບູ, ຢາຂ້າເຊື້ອໂລກ, ຫຼືຄຣີມ.ທາດນ້ຳມັນ ຫຼືຄຣີມອາດຈະລົບກວນການດູດຊຶມຂອງຕົວຢ່າງໃສ່ເຄື່ອງໃຊ້.ສະບູ່ ຫຼືຢາຂ້າເຊື້ອໂລກອາດລົບກວນປະຕິກິລິຍາຂອງພູມຕ້ານທານ-ແອນຕິເຈນ.
ສານແຊກແຊງທີ່ມີທ່າແຮງໄດ້ຖືກທົດສອບໃນລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ອາດຈະພົບເຫັນຢ່າງສົມເຫດສົມຜົນໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກ.ສານຕໍ່ໄປນີ້ບໍ່ໄດ້ແຊກແຊງໃນການວິເຄາະເມື່ອທົດສອບໃນລະດັບທີ່ລະບຸ.
| ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ | ສານ | ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ |
| ແອມປີຊີລິນ | 1.47 ມກ/ມລ | Prostaglandin F2 | a0.033 ມກ/ມລ |
| ເອຣີໂທຣໄມຊິນ | 0.272 ມກ/ມລ | Prostaglandin E2 | 0.033 ມກ/ມລ |
| ຍ່ຽວຂອງແມ່ໃນໄຕມາດທີ 3 | 5% (vol) | MonistatR (miconazole) | 0.5 ມກ/ມລ |
| ອົກຊີໂຕຊິນ | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0.232 ມກ/ມລ |
| ເຕີບູທາລິນ | 3.59 ມກ/ມລ | Gentamicin | 0.849 ມກ/ມລ |
| Dexamethasone | 2.50 ມກ/ມລ | BetadineR Gel | 10 ມກ/ມລ |
| MgSO4•7H2O | 1.49 ມກ/ມລ | BetadineR Cleanser | 10 ມກ/ມລ |
| Ritodrine | 0.33 ມກ/ມລ | K-YR Jelly | 62.5 ມກ/ມລ |
| DermicidolR 2000 | 25.73 ມກ/ມລ |
ເອກະສານອ້າງອີງທາງວັນນະຄະດີ
1. American College of Obstetricians and Gynecologists.ແຮງງານກ່ອນກຳນົດ.ໜັງສືພິມເຕັກນິກ, ເລກທີ 133, ເດືອນຕຸລາ, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. ຢາປົວພະຍາດແມ່ ແລະລູກໃນທ້ອງ: ຫຼັກການ ແລະ ການປະຕິບັດ.Philadelphia: WB Saunders;1989.
3. Creasy RK, Merkatz IR.ການປ້ອງກັນການເກີດກ່ອນກໍານົດ: ຄວາມຄິດເຫັນທາງດ້ານຄລີນິກ.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1): 2S–4S.
4. Morrison JC.ການເກີດລູກກ່ອນກຳນົດ: ເປັນການປິດສະໜາທີ່ຄວນແກ້ໄຂ.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.fibronectin fetal ໃນຄວາມລັບຂອງປາກມົດລູກແລະຊ່ອງຄອດເປັນຕົວຄາດຄະເນຂອງການເກີດລູກກ່ອນກໍານົດ.New Engl J Med 1991; 325:669–74.
ຄໍາສັບຄໍາສັບ
|
| ໝາຍເລກລາຍການ |  | ການຈຳກັດອຸນຫະພູມ |
 | ປຶກສາຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ |
| ລະຫັດຊຸດ |
 | ອຸປະກອນທາງການແພດວິນິດໄສໃນ vitro |  | ໃຊ້ໂດຍ |
 | ຜູ້ຜະລິດ |  | ປະກອບດ້ວຍພຽງພໍສໍາລັບການທົດສອບ |
 | ຫ້າມໃຊ້ຄືນ |  | ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໃນຊຸມຊົນເອີຣົບ |
 | CE ໝາຍໄວ້ຕາມ IVD Medical Devices Directive 98/79/EC | ||
ບໍລິສັດ Liming Bio-Products Co., Ltd.
ເລກທີ່ 12 ຖະໜົນ Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
ໂທ: (0086)25 85476723 ແຟັກ: (0086)25 85476387
ອີເມລ:sales@limingbio.com
ເວັບໄຊທ໌: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) ໂທ: +44(20)79934346
29 Harley St., London WIG 9QR, UK Fax: +44(20)76811874
StrongStep® Fetal Fibronectin ອຸປະກອນທົດສອບຢ່າງໄວວາ
ການເກີດລູກກ່ອນກຳນົດ, ກຳນົດໂດຍ American College of Obstetricians ແລະ Gynecologists ເປັນການຈັດສົ່ງກ່ອນອາທິດທີ 37 ຂອງການຖືພາ, ແມ່ນຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ອັດຕາການຕາຍຂອງ perinatal ທີ່ບໍ່ແມ່ນ chromosomal ແລະອັດຕາການຕາຍ.ອາການຂອງການເກີດລູກກ່ອນກຳນົດມີໄພຂົ່ມຂູ່ລວມມີການຫົດຕົວຂອງມົດລູກ, ການປ່ຽນແປງຂອງຊ່ອງຄອດ, ເລືອດອອກທາງຊ່ອງຄອດ, ເຈັບຫຼັງ, ບໍ່ສະບາຍທ້ອງ, ຄວາມດັນຂອງກະດູກທ້ອງ, ແລະເປັນ cramping.ວິທີການວິນິດໄສສໍາລັບການກໍານົດການເກີດລູກກ່ອນກໍານົດທີ່ຖືກຂົ່ມຂູ່ປະກອບມີການຕິດຕາມກິດຈະກໍາຂອງມົດລູກແລະການປະຕິບັດການກວດສອບປາກມົດລູກດິຈິຕອນ, ເຊິ່ງອະນຸຍາດໃຫ້ຄາດຄະເນຂະຫນາດຂອງປາກມົດລູກ.
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test ແມ່ນການທົດສອບ immunochromatographic ທີ່ຕີຄວາມໝາຍດ້ວຍສາຍຕາທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ fibronectin fetal ໃນຄວາມລັບຂອງ cervicovaginal ທີ່ມີລັກສະນະດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ເປັນມິດກັບຜູ້ໃຊ້:ຂັ້ນຕອນທີຫນຶ່ງໃນການທົດສອບຄຸນນະພາບ
ດ່ວນ:ຕ້ອງການພຽງແຕ່ 10 ນາທີໃນລະຫວ່າງການຢ້ຽມຢາມຄົນເຈັບດຽວກັນ
ບໍ່ມີອຸປະກອນ:ໂຮງໝໍທີ່ຈຳກັດແຫຼ່ງ ຫຼືການຕັ້ງຄລີນິກສາມາດເຮັດການທົດສອບນີ້ໄດ້
ຈັດສົ່ງແລ້ວ:ອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງ (2℃-30℃)
